喜訊 | 繼ISO9001通過了年度監(jiān)督審核后,陜西醫(yī)賽爾生物科技干細胞產(chǎn)品通過CNAS與ilac-MRA質(zhì)量認證
2025-08-11 15:16:48 14

6月10日,陜西醫(yī)賽爾生物科技干細胞產(chǎn)品通過CNAS與ilac-MRA質(zhì)量認證,標志著醫(yī)賽爾所制備的干細胞產(chǎn)品質(zhì)量為國際社會所認可。

陜西醫(yī)賽爾生物科技以“讓人類有尊嚴的活到120歲”為使命,不斷追求細胞安全存儲、細胞標準化制備技術(shù)的優(yōu)化升級。2023年6月2日,公司正式獲得ISO9001質(zhì)量管理體系認證證書,范圍包括人體免疫細胞、干細胞的研發(fā)、制備與凍存,標志著細胞生產(chǎn)具備科學、完善的質(zhì)量管理體系。此次干細胞質(zhì)量認證,則是進一步對所生產(chǎn)的細胞產(chǎn)品質(zhì)量的認可與保證。

關(guān)于CNAS與ilac-MRA

CNAS是中國合格評定國家認可委員會(China National Accreditation Service for Conformity Assessment)的英文縮寫。CNAS在原中國認證機構(gòu)國家認可委員會(CNAB)和原中國實驗室國家認可委員會(CNAL)基礎上整合而成,于2006年3月31日正式成立,是我國官方權(quán)威的實驗室評審機構(gòu),其認可準則等效采用國際通用標準,是國際互認的權(quán)威認證機構(gòu)。帶有CNAS國際互認聯(lián)合標志的檢測報告意味著其檢測數(shù)據(jù)結(jié)果將被全球100多個國家和地區(qū)的國際互認機構(gòu)予以承認,具有國際權(quán)威性和公信力。

ILAC是國際實驗室認可使用組織(international laboratory accreditation cooperation)的簡稱。ILAC成立于1996年,屬于非政府組織,其秘書處在澳大利亞。其宗旨是通過提高對獲認可實驗室出具的檢測和校準結(jié)果的接受程度,以便在促進國際貿(mào)易方面建立國際合作。CNAS于2001年1月31日與ILAC簽署了多邊相互承認協(xié)議“ilac-MRA”(ILAC mutual recognition arrangement),并于2005年1月獲得了ILAC 批準使用“ilac-MRA”國際互認標志的許可,這表明經(jīng)過CNAS 認可的檢測實驗室出具的檢測報告使用CNAS標志的同時也可以使用“ilac-MRA”標志。帶有ilac-MRA的檢測報告意味著其檢測數(shù)據(jù)結(jié)果真實有效,國際互認。

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                                     干細胞檢測報告                          ISO9001質(zhì)量管理體系認證證書

醫(yī)賽爾生物科技是一家在生命健康領(lǐng)域具有廣泛影響力的產(chǎn)業(yè)集團。業(yè)務范圍涉及生物細胞新藥研發(fā)、細胞儲存、醫(yī)療器械研發(fā)、高端生物護膚品研發(fā)等,是國家高新技術(shù)企業(yè),陜西省專精特新中小企業(yè)。園區(qū)占地30畝,具有國際化與標準化的實驗室、研發(fā)中心與GMP生產(chǎn)廠房達35000平米;公司斥資3個億建成了西北規(guī)模較大的細胞儲存庫,具有先進的生物醫(yī)學實驗室,現(xiàn)代化數(shù)字展示大廳等。擁有19個自主創(chuàng)新研發(fā)項目,專利60多項。

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細胞存儲能力300萬份,市場遍布于國內(nèi)21個城市。公司采用產(chǎn)、學、研聯(lián)合開發(fā)、自主創(chuàng)新的發(fā)展模式,集研發(fā)、生產(chǎn)、產(chǎn)業(yè)示范、人才培養(yǎng)、臨床為一體。與西安交通大學等高校建立實踐教學基地、共同協(xié)作、相互支持、探索在生命科技領(lǐng)域的深入研究。同時與三甲醫(yī)院,開展了大量臨床研究。醫(yī)賽爾以科技護膚為引領(lǐng),細胞技術(shù)研究中心、外泌體技術(shù)研究中心,通過科學技術(shù)努力改寫護膚行業(yè)格局?!白寚擞凶饑赖幕畹?20歲”是醫(yī)賽爾生物科技的使命,多年以來堅持文化向愛,科技向善,品牌尚信,經(jīng)營尚誠,服務至心,管理至美的理念,以深耕健康管理+高科技產(chǎn)品+體驗服務為核心,打造健康生態(tài)圈,為用戶的美麗與健康管理提供最優(yōu)質(zhì)服務。

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